我們可根據(jù)客戶對(duì)目標(biāo)化合物的技術(shù)與質(zhì)量要求，提供定制化產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，包括產(chǎn)品原料的篩選，生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)及優(yōu)化，檢測(cè)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制以及從毫克級(jí)到公斤級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)。
提取是指通過(guò)溶劑（如乙醇）處理、蒸餾、脫水、經(jīng)受壓力或離心力作用，或通過(guò)其他化學(xué)或機(jī)械工藝過(guò)程從物質(zhì)中制取有用成分（如組成成分或汁液）。
分離通常是指通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒?，把混合物中的幾種物質(zhì)分開(kāi)，分別得到純凈的物質(zhì)。
我們擁有眾多實(shí)用性強(qiáng)、技術(shù)含量高的植物提取純化設(shè)備和分離材料，大幅度提高了提取分離效率，近年持續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)工藝的研究與創(chuàng)新，可提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
天然產(chǎn)物是自然界的生物體在進(jìn)化過(guò)程中為了適應(yīng)環(huán)境、競(jìng)爭(zhēng)拮抗、溝通交流、抵御外侵、傳遞信號(hào)等而產(chǎn)生的功能性代謝產(chǎn)物。與合成化合物相比，這些化合物具有更加多樣的骨架類(lèi)型、更豐富的官能團(tuán)和更復(fù)雜的立體構(gòu)型。以上特性說(shuō)明天然產(chǎn)物本來(lái)就是生物體“設(shè)計(jì)”出來(lái)與生物大分子/藥物靶標(biāo)（酶、蛋白質(zhì)等）作用的，它們具有天然的親和作用力，以及參與生物體內(nèi)各種生理過(guò)程的“天然”可行性。因此，天然產(chǎn)物也一直是生命科學(xué)領(lǐng)域重要的研究對(duì)象和新藥發(fā)現(xiàn)的重要源泉。
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前有近60%的臨床用藥都直接或間接來(lái)源于天然產(chǎn)物或其衍生物。此外，從植物、動(dòng)物中提取分離的天然產(chǎn)物還廣泛地應(yīng)用于化工行業(yè)、食品行業(yè)、化妝品行業(yè)等領(lǐng)域中。然而大部分天然產(chǎn)物自然來(lái)源極其有限，限制了對(duì)其生物及藥理活性的深入研究。因此，如何快速、大量獲得天然產(chǎn)物及其類(lèi)似物已成為新藥研發(fā)的瓶頸之一。
我們綜合提取、分離、色譜和質(zhì)譜分析等方法，對(duì)藥材/植物內(nèi)特征成分進(jìn)行系統(tǒng)化研究，利用高分辨質(zhì)譜分析UPLC-Q-TOF及實(shí)體數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)展原料檢測(cè)，鎖定目標(biāo)成分，同時(shí)依托普思生物高效的分離純化平臺(tái)，能夠快速?gòu)脑现蟹蛛x出稀有的、系列天然化合物。
我們的團(tuán)隊(duì)擁有十年以上天然產(chǎn)物分離純化及制備經(jīng)驗(yàn)，具備技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)實(shí)力，作為中國(guó)食品藥品檢定研究院、Sigma等國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)的核心供應(yīng)商之一，依托普思生物高效的分離純化平臺(tái)，能夠應(yīng)對(duì)復(fù)雜的化學(xué)成分分離任務(wù)，尤其是那些在結(jié)構(gòu)上類(lèi)似或難以分離的雜質(zhì)。
可根據(jù)客戶要求開(kāi)發(fā)制備工藝，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)方法和先進(jìn)的技術(shù)手段，為客戶提供高效、可靠的解決方案，快速、持續(xù)、穩(wěn)定的從原料中分離出百克級(jí)、公斤級(jí)產(chǎn)品。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)成本降低和效率提升的雙重目標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足法規(guī)要求，助力客戶在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。
從天然產(chǎn)物中尋找新藥或先導(dǎo)化合物的研究是當(dāng)前國(guó)內(nèi)外創(chuàng)制新藥的重要研究方向。天然產(chǎn)物提供的分子多樣性和生物活性具其獨(dú)特的性質(zhì)，除了從天然產(chǎn)物直接研究開(kāi)發(fā)的新藥外，天然產(chǎn)物還是獲取藥物先導(dǎo)化合物取之不盡的源泉。我們綜合提取、分離、色譜和質(zhì)譜分析等方法，對(duì)藥材/植物內(nèi)特征成分進(jìn)行系統(tǒng)化研究，利用高分辨質(zhì)譜分析UPLC-Q-TOF及實(shí)體數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)展原料檢測(cè)，鎖定目標(biāo)成分，同時(shí)依托普思生物高效的分離純化平臺(tái)，能夠快速?gòu)脑现蟹蛛x出稀有的、系列天然化合物。
為了保證藥品的質(zhì)量和安全，藥檢部門(mén)需提前獲得核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中新增標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料及有關(guān)研究資料，按照《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)程序和技術(shù)要求規(guī)范》中相關(guān)要求，藥品生產(chǎn)單位需進(jìn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)備案。我司擁有成都重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺(tái)（藥物標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)平臺(tái)），不斷提升專(zhuān)業(yè)化優(yōu)勢(shì)并完善質(zhì)量合規(guī)體系，從而提高交付物的質(zhì)量及加快交付周期，可以提供對(duì)照品/對(duì)照藥材標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)資料及實(shí)物，保障客戶的要求。
雜質(zhì)研究是原料藥研究的重要環(huán)節(jié)，它貫穿于整個(gè)藥品研究的始終。雜質(zhì)在原料藥中含量較低，利用直接測(cè)定法無(wú)法實(shí)現(xiàn)雜質(zhì)的定性定量分析。為實(shí)現(xiàn)這一要求，需要獲取高純度單一成分的雜質(zhì)，需要消耗大量時(shí)間。我們有成熟的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可利用多種技術(shù)幫助客戶解決這一難題。
為幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)原料藥生產(chǎn)的高效、穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展，我們可以幫助研制開(kāi)發(fā)和優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提供全面的技術(shù)支持，從而提高生產(chǎn)效率、降低成本、確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足法規(guī)要求。我們的團(tuán)隊(duì)具備豐富的經(jīng)驗(yàn)，能夠應(yīng)對(duì)復(fù)雜的化學(xué)成分分離任務(wù)，尤其是那些在結(jié)構(gòu)上類(lèi)似或難以分離的雜質(zhì)，以客戶需求為導(dǎo)向，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)方法和先進(jìn)的技術(shù)手段，為客戶提供高效、可靠的解決方案，助力客戶在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。
天然產(chǎn)物往往含量較低，提取和純化難度大提取且成本高昂。全合成難度較大，半合成是解決天然產(chǎn)物來(lái)源的一條有效途徑。紫杉醇全合成由于步驟多、產(chǎn)率低、反應(yīng)條件苛刻等導(dǎo)致成本高而無(wú)法商業(yè)化生產(chǎn)。以10-脫乙酰巴卡亭III為起始材料半合成紫杉醇，成功解決了紫杉醇的來(lái)源問(wèn)題。天然產(chǎn)物是創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的重要源泉，在源于天然產(chǎn)物的藥物發(fā)現(xiàn)中, 經(jīng)常遇到先導(dǎo)化合物類(lèi)藥性差、藥物代謝動(dòng)力學(xué)特性不佳、毒副作用等問(wèn)題，為了提高先導(dǎo)化合物的成藥性，加速新藥研發(fā)的進(jìn)程，對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化，已經(jīng)成為目前新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
我司有專(zhuān)業(yè)的藥物化學(xué)研究團(tuán)隊(duì)，可開(kāi)展天然產(chǎn)物半合成與結(jié)構(gòu)修飾研究工作?；趯?zhuān)業(yè)敏銳性與創(chuàng)新性，在骨架不變的基礎(chǔ)上，以藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)優(yōu)化原則，成藥性原則等理論為指導(dǎo)，利用生物或化學(xué)方法對(duì)天然產(chǎn)物中的部分結(jié)構(gòu)或官能團(tuán)進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造，改善成藥性，并提高藥物活性。
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